近日，由長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司完成藥學(xué)研究和BE研究的琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲得等效結(jié)果，有望幫助客戶成為該產(chǎn)品國內(nèi)首家獲批上市的藥企。
  2018年1月26日，美國FDA批準(zhǔn)琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊上市，國內(nèi)暫無仿制藥上市。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊不僅可以整吞，而且可以打開膠囊，將內(nèi)容物灑在柔軟的食物上或通過鼻胃管給藥，解決患者吞咽困難問題。
  在對琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的藥學(xué)、BE研究過程中，晶易醫(yī)藥已掌握該產(chǎn)品BE等效的關(guān)鍵藥學(xué)因素，具備放大成功以及商業(yè)化大生產(chǎn)的經(jīng)驗，可將整個開發(fā)周期縮短至12個月。
  長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的藥學(xué)至臨床一站式CRO服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積20000平方米。
  公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全過程，主要包括成藥性研究、藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究及審批與上市申報。憑借多年的積累和研發(fā)投入，公司搭建了原料藥（CMC）、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復(fù)方制劑等技術(shù)平臺，生物分析、BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務(wù)平臺。創(chuàng)新制劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。目前，公司與境內(nèi)外（含港澳、歐美）200余家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系，并與15家知名醫(yī)藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，業(yè)務(wù)規(guī)模位居全國行業(yè)前3%。