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非臨床研究
生物分析
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服務范圍 |
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●生物樣本分析、體外透皮及釋放研究 |
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實驗室資質 |
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●通過CNAS認可、滿分通過中檢院能力認證 |
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●實驗場地超1300㎡，配備儀器設備（15套LC-MS/MS、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、8套全自動透皮擴散系統） |
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項目經驗 |
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●500+項目經驗 ●近20次現場核查 ●230+（體外透皮/釋放研究經驗） |
生物分析項目經驗
| 常規 | ||
| 5-羥基托特羅定 | 非諾貝特酸 | 齊拉西酮 |
| cis-洛索洛芬 | 非索非那定 | 羥考酮 |
| trans-洛索洛芬 | 伏硫西汀 | 羥氯喹 |
| 阿伐曲泊帕 | 伏諾拉生 | 氫氯噻嗪 |
| 阿戈美拉汀 | 氟比洛芬 | 曲馬多 |
| 阿格列汀 | 氟伐他汀 | 去甲基文拉法辛 |
| 阿立哌唑 | 氟伏沙明 | 去氧腎上腺素 |
| 阿哌沙班 | 格列吡嗪 | 瑞巴派特 |
| 阿普斯特 | 紅霉素 | 塞來昔布 |
| 阿奇霉素 | 磺胺甲惡唑 | 賽洛多辛 |
| 阿昔洛韋 | 己酮可可堿 | 賽洛多辛-葡萄糖醛酸結合物 |
| 埃索美拉唑 | 加巴噴丁 | 沙芬酰胺 |
| 艾氟洛芬 | 甲氨蝶呤 | 舍曲林 |
| 艾曲泊帕 | 卡利拉嗪 | 雙氯芬酸 |
| 艾司奧美拉唑 | 卡馬西平 | 他達拉非 |
| 安非他酮 | 卡瑞斯汀 | 特立氟胺 |
| 氨茶堿 | 克拉霉素 | 酮咯酸 |
| 氨磺必利 | 喹硫平 | 托比斯特 |
| 氨甲環酸 | 來特莫韋 | 托吡酯 |
| 氨氯地平 | 賴右苯丙胺 | 托伐普坦 |
| 奧氮平 | 蘭索拉唑 | 托法替布 |
| 10-羥基卡馬西平 | 雷貝拉唑 | 托特羅定 |
| 奧卡西平 | 利多卡因 | 維拉佐酮 |
| 奧美沙坦酯 | 利伐沙班 | 文拉法辛 |
| 奧硝唑 | 盧帕他定 | 烏苯美司 |
| 巴洛沙偉 | 魯拉西酮 | 西地那非 |
| 貝那普利 | 羅沙司他 | 西格列汀 |
| 貝尼地平 | 洛索洛芬 | 硝羥喹啉 |
| 苯海拉明 | 氯苯那敏 | 纈沙坦 |
| 苯溴馬隆 | 氯哌丁 | 伊布替尼 |
| 吡格列酮 | 氯硝西泮 | 依巴斯汀 |
| 丙胺卡因 | 瑪巴洛沙韋 | 依美斯汀 |
| 替諾福韋艾拉酚胺 | 嗎替麥考酚酸 | 依帕司他 |
| 替諾福韋 | 嗎替麥考酚酯 | 依托考昔 |
| 丙戊酸鈉 | 美阿沙坦鉀 | 吲達帕胺 |
| 布立西坦 | 美洛昔康 | 吲哚布芬 |
| 布洛芬 | 美沙拉秦 | 右酮洛芬 |
| 達比加群 | 美托洛爾 | 右旋苯丙胺 |
| 達泊西汀 | 米拉貝隆 | 右旋布洛芬 |
| 地爾硫卓 | 莫沙必利 | 愈創木酚甘油醚 |
| 丁苯酞 | 尼可地爾 | 甲氧芐啶 |
| 對乙酰氨基酚 | 尼洛替尼 | 恩替卡韋 |
| 噁拉戈利 | 帕羅西汀 | 吡拉西坦 |
| 恩格列凈 | 哌帕西利 | 尼麥角林代謝物（MMDL） |
| 二甲雙胍 | 泊沙康唑 | 尼麥角林代謝物（MDL） |
| 伐地那非 | 潑尼松 | 布比卡因 |
| 伐昔洛韋 | 潑尼松龍 | 頭孢拉定 |
| 非那雄胺 | 普瑞巴林 | 布瑞哌唑 |
| 洛伐他汀 | 洛伐他汀酸 | 糠酸莫米松 |
| 昂丹司瓊 | 諾氟沙星 | 杰克替尼 |
| 大黃酸 | 胍法辛 | 阿普米司特 |
| 頭孢氨芐 | 氫化可的松 | 甲硝唑 |
| 恩他卡朋 | 舒林酸 | 舒林酸硫醚 |
| 艾沙康唑 | 乙哌立松 | 環孢素 |
| 右美沙芬 | 索他洛爾 | 拉西地平 |
| 格拉司瓊 | 福多司坦 | 雷米普利 |
| 艾拉莫德 | 利培酮 | 氯沙坦鉀 |
| 多奈哌齊 | 拉莫三嗪 | 莫西沙星 |
| 普侖司特 | 鹽酸氨溴索 | 多西他賽 |
| 納曲酮 | 丙酸氟替卡松 | 他克莫司 |
| 硫辛酸 | 曲美布汀 | N-去甲曲美布汀 |
| 比索洛爾 | 格列美脲 | 托瑞米芬 |
| 雷莫司瓊 | 丁酸氫化可的松 | 甲氧氯普胺 |
| 氟哌啶醇 | 6β-納曲酮 | LN02 |
| 間苯三酚 | 6β苯溴馬隆 | 艾普拉唑 |
| 拉貝洛爾 | 奧美拉唑 | 曲唑酮 |
| 呋喃妥因 | 米諾巴林 | 阿羅洛爾 |
| KEM2407 | 奧昔布寧 | 利格列汀 |
| 醋丙甲潑尼龍 | 6α-甲潑尼龍-17-丙酸鹽 | ...... |
| 內源性 | ||
| 二十碳五烯酸乙酯 | 黃體酮 | 牛磺熊去氧膽酸 |
| 甘草次酸 | 熊去氧膽酸 | 橙皮素 |
| 甘草酸 | 甘氨熊去氧膽酸 | 香葉木素 |
| 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 睪酮 | 羥基麥芽糖鐵注射液 |
| 維生素K1 | 雌二醇 | 順式維生素K1、反式維生素K1 |
| 穩定性 | ||
| 阿莫西林 | 卡比多巴 | 頭孢克洛 |
| 阿司匹林 | 克立硼羅 | 頭孢克肟 |
| 阿托伐他汀 | 鄰羥基阿托伐他汀 | 維格列汀 |
| 奧司他韋 | 氯吡格雷 | 硝苯地平 |
| 奧司他韋酸 | 游離-依折麥布 | 總-依折麥布 |
| 三羥基芐肼 | 普伐他汀 | 左旋多巴 |
| 對羥基阿托伐他汀 | 羥苯磺酸鈣 | 米拉貝隆 |
| 非洛地平 | 水楊酸 | 氨氯地平 |
| 消旋卡多曲 | 尼莫地平 | 左氨氯地平 |
| 培哚普利 | 培哚普利拉 | ...... |
| 痕量 | ||
| 東莨菪堿 | 丁螺環酮 | 地奈德 |
| 香葉木素 | 雌二醇 | 異丙托溴銨 |
體外透皮/體外釋放項目經驗
| 仿制藥 | 他克莫司軟膏（0.03%、0.1%） | 甲硝唑凝膠（0.75%、1%） | 利丙雙卡因乳膏 |
| 克立硼羅軟膏 | 莫匹羅星軟膏 | 夫西地酸乳膏 | |
| 卡泊三醇軟膏 | 地奈德乳膏 | 二丙酸阿氯米松乳膏 | |
| 去羥米松乳膏 | 依托芬那酯凝膠 | 夫西地酸醋酸氫化可的松軟膏 | |
| 骨化三醇軟膏 | 洛索洛芬鈉貼劑 | 鈣泊三醇倍他米松軟膏 | |
| 吡美莫司乳膏 | 氟比洛芬凝膠貼膏 | 雙氯芬酸二乙胺乳膠劑 | |
| 盧立康唑乳膏 | 丙酸氟替卡松乳膏 | 黃體酮陰道緩釋凝膠 | |
| 米諾地爾搽劑（2%、5%） | 米諾地爾酊劑（2%、5%） | 米諾地爾泡沫劑 | |
| 米諾地爾外用溶液（2%、5%） | 氟比洛芬貼劑 | 吲哚美辛凝膠貼膏 | |
| 阿達帕林凝膠 | 糠酸莫米松乳膏 | 利多卡因凝膠貼膏 | |
| 酮洛芬貼片 | 酮洛芬凝膠貼膏 | 羅替高汀貼片 | |
| 雙氯芬酸依泊胺凝膠貼膏 | 異康唑二氟可龍乳膏 | 鹽酸特比萘芬乳膏 | |
| 磷酸蘆可替尼乳膏 | 雌三醇乳膏 | 艾氟洛芬貼劑 | |
| 克林霉素磷脂酸外用溶液 | 洛索洛芬鈉凝膠貼膏 | 雌二醇貼片 | |
| 格拉司瓊貼片 | 復方克霉唑乳膏（Ⅱ） | 酮洛芬貼劑 | |
| 鹽酸米諾環素泡沫劑 | 妥洛特羅貼劑 | 奧昔布寧透皮貼劑 | |
| 鹵米松乳膏 | 三芐糖苷利多卡因軟膏 | 鹽酸丁卡因凝膠 | |
| 曲安奈德益康唑乳膏 | 吲哚美辛搽劑 | 卡泊三醇倍他米松軟膏 | |
| 洛索洛芬鈉貼片 | 卡泊三醇搽劑 | 阿達帕林過氧苯甲酰凝膠 | |
| 利斯的明貼片 | 比索洛爾貼劑 | 利多卡因丙胺卡因氣霧劑 | |
| 鹽酸阿莫羅芬乳膏 | 貝美前列素涂劑 | 酮洛芬凝膠 | |
| 復方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑 | 吲哚美辛凝膠 | 鹵米松三氯生乳膏（0.05%, 1%） | |
| 硝酸異康唑乳膏（1%） | 雌二醇凝膠 | 氟輕松維A酸氫醌乳膏 | |
| 利丁雙卡因乳膏 | ...... | ...... | |
| 創新藥及改良藥 | KE001（抗腫瘤類） | KE002 | KE003（BET抑制劑，抗腫瘤） |
| KE004（新型激酶抑制劑） | KE005 | KE006（治銀屑病） | |
| KE007 | KE008 | KE009（特異性皮炎、結節性癢疹） | |
| KE010（特異性皮炎） | KE011（銀屑病） | KE012（治療心律失常） | |
| KE013（脂溢性皮炎和銀屑病） | KE014（尋常型銀屑病） | KE015(類風濕關節炎、銀屑病） | |
| KE016（肌肉萎縮） | KE017（抗炎鎮痛類） | KEM2004（麻醉鎮痛制劑） | |
| KEM2111（皮膚科） | KEM2102（鎮痛類） | KEM2115（精神類） | |
| KEM2104（鎮痛類） | KEM2109（皮膚科） | KE018（抗腫瘤類） | |
| KE019（治療宮頸高級別鱗狀上皮病變） | KE020（手術鎮痛類） | KE021（抗腫瘤/白血病） | |
| KEM2307（鎮痛類） | KEM2308（鎮痛類） | KEM2314（鎮痛類） | |
| KEM2303（泌尿科） | KEM2304 | KE1084 | |
| LQA（抗腫瘤類） | YPA | HPD030乳膏（皮膚病藥物，抗腫瘤） | |
| TUL01101軟膏（抗腫瘤、免疫調節藥物） | KEM2404 | DZD 4205（創新藥） | |
| PKA（精神類，治療帕金森） | BGT-004（消化系統與代謝藥物） | KE1101 | |
| KE1102 | ...... | ...... |
化學分析
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服務范圍 |
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●方法學驗證及穩定性研究：原料及制劑方法學驗證、穩定性研究 |
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●制劑微觀結構解析：制劑處方工藝表征、體內外相關性研究 |
制劑微觀結構解析平臺
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技術優勢 |
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●有效提升仿制藥與參比制劑的處方相似程度，大幅提高制劑生物等效的機率。 |
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服務范圍 |
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●對制劑原料藥的理化性質、粒徑、晶型、晶癖、粒度分布、輔料含量、制備工藝等進行研究，具備低劑量藥物晶型表征、輔料型號識別、原輔料粒徑分布、制劑工藝識別等功能。 |
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項目經驗 |
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●300+制劑反向解析研究經驗，已助力多家藥企產品研發成功。 |
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