NMPA公開信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的浙江京新藥業(yè)股份有限公司阿托伐他汀鈣片獲得《藥品注冊(cè)證書》,視同通過一致性評(píng)價(jià)
14542024-02-23糖皮質(zhì)激素外用制劑是重要的皮膚科外用藥,具有抗炎、抗過敏、抗增生、免疫抑制、血管收縮五大藥理作用,是許多皮膚病的一線治療藥物。外用糖皮質(zhì)激素具有使皮膚微血管..
16822024-02-23近日,晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2105緩釋片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,即將啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),可帶進(jìn)度轉(zhuǎn)讓。該項(xiàng)目已于2021年遞交FDA IND申請(qǐng)。
16052024-02-23由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的頭孢克肟類產(chǎn)品又迎顆粒劑過評(píng)。NMPA發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,康普藥業(yè)股份有限公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性..
21122024-02-04臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡,也是一項(xiàng)綜合臨床機(jī)構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)的系統(tǒng)工程,需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計(jì)劃外,高效的交付能..
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